FIDELIO-DKD
Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
En este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente a 5734 pacientes con ERC y DM2 en una proporción 1:1 para recibir finerenona o placebo. Los pacientes elegibles tenían una proporción de albúmina a creatinina urinaria de 30 a menos de 300, una TFGe de 25 a menos de 60 ml/min/1,73 m² y retinopatía diabética, o tenían una proporción de albúmina a creatinina urinaria de 300 a 5000 y una TFGe de 25 a menos de 75 ml/min/1,73 m² . Todos los pacientes fueron tratados con bloqueo del sistema renina-angiotensina que se había ajustado antes de la aleatorización a la dosis máxima en la etiqueta del fabricante que no causó efectos secundarios inaceptables. El resultado compuesto principal, evaluado mediante un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue la insuficiencia renal, una disminución sostenida de al menos el 40 % de la TFGe con respecto al valor inicial o la muerte por causas renales. El resultado compuesto secundario clave, también evaluado mediante un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue la muerte por causas cardiovasculares, el infarto de miocardio no mortal, el accidente cerebrovascular no mortal o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
BlogdeMateu: https://redgedaps.blogspot.com/2024/06/ha-llegado-la-revolucion-la-enfermedad.html
PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33264825/
Web: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2025845