PREGUNTA

¿Mejoran las nuevas tecnologías el control metabólico de la diabetes mellitus tipo 2? ¿Podemos prescribir aplicaciones o webs a las personas con diabetes mellitus tipo 2?

La tecnología digital en la salud, salud digital o mHealth, se ha desarrollado vertiginosamente en los últimos años. Conceptos como internet de las cosas, asistencia virtual, telemedicina, inteligencia artificial, big data, sensores corporales o aplicaciones (app) se han incorporado al lenguaje y a la práctica médica. Estos recursos digitales nos permiten captar datos a distancia, intercambiarlos y almacenarlos, intercambiar información de salud, dando lugar a una continuidad asistencial incesante, aumentando con ello la precisión de los diagnósticos médicos y permitiendo tomar decisiones terapéuticas basadas en datos y terapias digitales, además de ampliar los conocimientos basados en la evidencia, las aptitudes y las competencias de los profesionales según expone el proyecto de estrategia mundial de salud digital 2020-2025 de la OMS¹.

Las aplicaciones móviles (app) y los wearables o sensores, como dispositivos de monitorización continua de glucosa (MCG), son herramientas que se han incorporado ampliamente en los pacientes con diabetes.

Según un documento de consenso ADA/EASD publicado en 2020, la evidencia disponible sobre la seguridad y efectividad de las app de salud, especialmente para la diabetes, sigue siendo limitada² y se necesita evidencia clínica a largo plazo para evaluar con mayor precisión la efectividad de las aplicaciones para la diabetes³. Entre las debilidades se constata la falta de evidencia, validez clínica, efectividad, interoperabilidad, capacitación, estandarización, precisión y seguridad.

Las aplicaciones para la diabetes tienen un enorme potencial, dado que más de 3.800 millones de personas en el mundo usan teléfonos inteligentes ⁴ y alrededor de 500 millones se descargan aplicaciones móviles para la dieta, la actividad física y el manejo de enfermedades crónicas ⁵ . En España, en los dos últimos años, el número de usuarios con dispositivos conectados para monitorizar la salud se ha incrementado un 67 % según el último informe Mobile de Ditrendia⁶.

Una revisión sistemática de 2018 sobre la eficacia de las app para la modificación del estilo de vida en la diabetes⁷ concluye que existe una fuerte evidencia de la eficacia para modificar el estilo de vida en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), pero no para la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) o la prediabetes. En otra revisión sistemática⁸ de 2020, que buscaba conocer la efectividad de la tecnología a distancia sobre múltiples resultados de salud, sugieren que el uso de esta tecnología se asocia con una mejora modesta en el control glucémico, HbA_1c en 0,2-0,4 %, especialmente telesalud y mHealth, en personas con diabetes.

En España, una revisión sistemática y un metaanálisis ⁹ para saber si las apps pueden ayudar a las personas con diabetes a mejorar su HbA _1c, encontraron que de los 18 ensayos clínicos revisados entre 2014-2019, había diferencias estadísticamente significativas en la mitad de los estudios, con una mejoría de HbA _1c –0,37 (–0,58, –0,15; IC del 95 %) en el grupo de intervención. Los autores indican que, si bien las app pueden ayudar a las personas con diabetes a mejorar su nivel de HbA_1c, el impacto clínico es bajo. De la misma manera, otra revisión sistemática, cuyo objetivo era evaluar la efectividad de las intervenciones de mHealth para el tratamiento y el manejo de la diabetes y la obesidad en comparación con la atención estándar¹⁰, observó una evidencia limitada sobre su efectividad en el control glucémico y la reducción de peso; el control glucémico HbA_1c se reduce –0,3 % vs. –0,5 % y el peso –1,0 kg vs. –2,4 kg.

En un ensayo clínico de seguimiento de cohortes de 1.800 personas, donde la intervención consistía en comparar el uso de una plataforma móvil, con la atención estándar, se observó que en el grupo intervención, los pacientes controlaron su glucemia con mayor frecuencia (+8,8 glucemias por mes, IC del 95 %: 3,4, 14,1, p < 0,001), obtuvieron una reducción del 3,5 % de promedio de glucemia (?6,4 mg/dl; IC del 95 %: ?2,0, ?10,7, p < 0,001) y una reducción del 10,7 % en la hiperglucemia (p < 0,001) después de dos meses respecto al control .

Respecto a la efectividad de la telemedicina en pacientes con diabetes, en una revisión sistemática y metaanálisis¹¹ donde se evaluaron 46 estudios publicados después de 2015, con el objetivo principal de identificar, sintetizar y evaluar la evidencia sobre la hipertensión o dislipidemia y la diabetes, se encontraron tasas de reducción significativas y clínicamente relevantes de la HbA_1c ? ?0,5 % siendo mayor la reducción en los recién diagnosticados y aquellos con una HbA_1c basal más elevada (> 8 %). No se encontró que la telemedicina tuviera un impacto clínicamente significativo sobre la presión arterial, ni en lípidos.

Por otro lado, la American Diabetes Association (ADA) en su recomendación anual¹² de 2021 apunta que existe un beneficio positivo en la combinación de tecnología con asistencia a distancia para el tratamiento de prediabetes y diabetes, en personas seleccionadas.

Un ensayo aleatorizado cuya intervención consistía en el envío de 55 mensajes de texto, audio o imagen a través de WhatsApp a 403 personas con diabetes o hipertensión aleatorizadas para recibir la atención habitual o la intervención, durante cuatro meses, con el objetivo de promover la autogestión de la diabetes, con más intensidad en la adherencia terapéutica, mostró una tendencia hacia una mayor adherencia a la medicación (15 %), pero no fue estadísticamente significativa. Aun así, el 67,5 % de los pacientes del grupo de intervención fueron más adherentes respecto al control el 58,5 % (RR: 1,15, IC del 95 %: 0,99-1,34, p = 0,077).

Finalmente, hay que señalar que, según un estudio de revisión de app, existen pocas aplicaciones gratuitas para el manejo de la diabetes disponibles en español, la mayoría carece de certificación de calidad y muy pocas ofrecen las referencias científicas sobre su contenido¹³. Además, la mayoría de las aplicaciones acceden a datos personales o del dispositivo.

En este estudio las aplicaciones mejor puntuadas en fueron: OneTouch Reveal^®, SocialDiabetes^®, mySugr app diario de diabetes ^®, Diabetes menú^®, Tactio SALUD^® y Diabetes: M^®.

Las aplicaciones móviles destinadas a la salud y el bienestar no están reguladas en Europa ni Estados Unidos, a menos que cumplan criterios de dispositivos médicos o productos sanitarios. Según una revisión reciente, solo un 11 % de las aplicaciones gratuitas en español tienen el sello CE de producto sanitario¹⁴.