Antidiabético oral. Potencia intermedia. Posee efecto sobre la reducción de peso y moderado efecto uricosúrico e hipotensor. Bajo riesgo de hipoglucemia. Indicado en paciente con evento cardiovascular previo y/u obeso. Disminuye ICC. Reduce la mortalidad conjunta entre muerte CV e ICC. Nefroprotector. Aumenta infecciones genitourinarias. Coste medio-alto.
Potente inhibidor selectivo y reversible del cotransportador renal de sodio y glucosa (SGLT2) responsable de la reabsorción renal de la glucosa produciendo glucosuria; de ahí su efecto hipoglucemiante, diurético y levemente hipotensor.
Su efecto glucosúrico es dependiente de la función renal por lo que no se debe iniciar con FG <60 ml/min, y suspenderlo con FG <45 ml/min.
Ajuste dosis en insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh): iniciar por 5mg/24h y si buena tolerancia aumentar a 10mg/24h
Tratamiento de la DM 2 en Adultos:
- MONOTERAPIA: cuando no hay control con medidas higiénico-dietéticas y no se pueda usar Metformina
-EN COMBINACIÓN: con otros hipoglucemiantes no insulínicos o insulínicos (más medidas higiénico- dietéticas); y no hay buen control glucémico.
Indicado especialmente en tratamiento de segunda línea en pacientes que han sufrido un evento cardiovascular o en pacientes con obesidad grado 2 (IMC >35).
Vía oral con o sin alimento.
Dosis inicial: 10mg/24h.
No recomendado en: Insuficiencia renal moderada-grave. Menores de 18 años. Ancianos a tratamiento con diuréticos.
Si uso con sulfonilureas o insulina: reducción de dosis de estos fármacos para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
-GENITOURINARIOS: Infecciones genitales (candidiasis, balanitis, vulvitis... más frecuentes en mujeres); infecciones de tracto urinario (cistitis, en raras ocasiones pielonefritis); disuria.
-METABÓLICOS: frecuente hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia. Ocasional hipovolemia, aumento de creatinina, magnesio. Poco frecuente hipoglucemia (sobre todo si tratamiento concomitante con sulfonilureas o insulinas). Se han descrito casos de hiperparatiroidismo leve. Casos graves de cetoacidosis diabética de presentación atípica.
- DIGESTIVOS: náuseas, dolor abdominal y estreñimiento.
-OTROS: dolor de espalda frecuente. Se han descritos casos de Gangrena de Fournier. Aumento riesgo de neoplasia de vejiga, mama y próstata.
Alergia o hipersensibilidad a Dapaglifozina.
-INSUFICIENCIA RENAL: Puede verse disminuido la eficacia en pacientes con FG <60ml/min o ser nula en pacientes con FG <30ml/min; por eso no se recomienda iniciar su uso en FG <60ml/min y suspender si FG <45 ml/min.
Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento; monitorización función renal de 2-4 veces al año.
-INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En grado C de Child-Pugh iniciar a mitad de dosis y aumentarla si buena tolerancia.
-CETOACIDOSIS DIABÉTICA: riesgo en los primeros meses de tratamiento o si hay factores de riesgo (deshidratación, alcohólicos, ancianos…)
-EMBARAZO: categoría C de FDA. En animales no ha demostrado teratogenicidad, pero si efectos adversos en el desarrollo posnatal. No hay suficientes estudios para humanos por lo que no se recomiendo su uso.
-LACTANCIA: Se desconoce si excreta en leche materna; si lo hace en animales. No se recomienda su uso.
-PEDIATRÍA: no se ha evaluado su uso, por lo que no se recomienda
-GERIATRÍA: Los pacientes ancianos pueden presentar más problemas de depleción de volumen.
-CONDUCCIÓN: precaución por posible hipoglucemia si se usa conjuntamente con Sulfonilureas o Insulinas.
-LACTOSA/GLUTEN: Contiene Lactosa en cada comprimido. No contiene Gluten.
-Insulina/Sulfonilureas: Aumenta riesgo de hipoglucemia
-Diuréticos: aumentan riesgo de hipovolemia
-IECA/ARA-II: aumenta riesgo de daño renal.