Antidiabéticos orales combinados a dosis fijas. Potencia alta. Coste medio

Asociación de hipoglucemiantes con mecanismos de acción complementarios: una glitazona o tiazolidindiona y un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).

- Tratamiento de segunda o tercera línea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2:

• Combinación con dieta y ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (en particular pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controlados con pioglitazona sola, y para quienes la metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o a intolerancia
• Combinación con metformina (es decir, terapia combinada triple), como tratamiento adicional a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (en particular pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controlados con la dosis máxima tolerada de metformina y pioglitazona.
• La asociación de pioglitazona y un inhibidor DPP-4, se considera la opción preferente en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave (FG <50 ml/min)

- Puede utilizarse para reemplazar la administración de comprimidos de alogliptina y pioglitazona por separado en aquellos que ya estén siendo tratados con esta combinación.

- Tras el inicio del tratamiento, se debe controlar a los pacientes después de 3 a 6 meses, para evaluar si la respuesta al tratamiento es adecuada. Si no se muestra una respuesta adecuada debe suspenderse.

- Vía oral, una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua

- Dosis inicial: 25mg/24horas de la alogliptina más la dosis que esté tomando el paciente de pioglitazona

-   En caso de insuficiencia renal:

• IR moderada (FG 30-50 ml/min): 12,5 mg/día
• IR grave (FG <30 ml/min) o en hemodiálisis: 6,25 mg/día

- Dosis máxima: 25mg/24horas de alogliptina

- No debe excederse la dosis diaria máxima recomendada de 25 mg de alogliptina y 45 mg de pioglitazona

- Cardiovasculares: mayor riesgo de retención hídrica y posible descompensación cardiaca

- Hematuria: No debe inciarse tratamiento con hematuria macroscópica no filiada

- Hepáticos: aumento de transaminasas, insuficiencia hepática

- Neurológicas: cefalea, parestesias, hipoestesia, raro insomnio

- Oftalmológicas: trastorno de la refracción, edema macular

- Osteomusculares: mialgias, fracturas óseas (mayor riesgo en mujeres tratadas con pioglitazona en comparación con otros antidiabéticos)

- Insuficiencia renal: dosis de 12,5 de alogliptina si FG < de 50 ml/min. Debe tenerse en cuenta que estos pacientes son más propensos a la retención de líquidos por lo que se recomienda: vigilancia estrecha

- Respiratorias: congestión nasal, nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior.

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4)

- Insuficiencia cardiaca o antecedentes de insuficiencia cardiaca (grados I a IV según la

clasificación de la NYHA)

- Insuficiencia hepática

- Diabetes Mellitus tipo 1

- Cetoacidosis diabética

- Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga 

- Hematuria macroscópica no filiada

- Contiene Lactosa

- Embarazo: Uso contraindicado según ficha técnica

- Lactancia: se excreta en la leche materna. Está contraindicada por el riesgo de hipoglucemia en el lactante.

- Pediatría: no se recomienda menores de 18 años

- Conducción: la influencia de pioglitazona/alogliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante

- Mujeres en edad fértil: en aquellas con anovulación asociada a la resistencia de insulina (por ejemplo mujeres premenopáusicas o con síndrome de ovario poliquístico), como las glitazonas reducen esta resistencia, las pacientes deben saber que durante el tratamiento pueden recuperar la ovulación y existe la posibilidad de un embarazo

- Pancreatitis aguda: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda

- Insulina: la asociación puede empeorar la insuficiencia cardiaca, por un posible efecto aditivo sobre la retención hídrica. Deben vigilarse estos síntomas y suspender la pioglitazona si se produce un empeoramiento.

- AINE: la asociación de ambos aumenta el riesgo de retención de líquidos y edema.

- Gemfibrozilo: su asociación puede aumentar la concentración plasmática de pioglitazona y sus efectos secundarios. Puede ser necesario reducir la dosis de pioglitazona.

- Rifampicina: puede disminuir la concentración plasmática de pioglitazona.