Combinación de antidiabéticos orales a dosis fijas. Potencia elevada. Coste medio

Asociación de hipoglucemiantes orales con mecanismos de acción complementarios: una glitazona o tiazolidindiona y una biguadina

- Diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando no se alcanza el control glucémico adecuado con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.

- Vía oral con alimentos, junto con las comidas, o inmediatamente después, con el objetivo de mejorar la tolerabilidad digestiva. Tomar los comprimidos enteros con agua.

- Dosis de inicio: 15mg (pioglitazona)/850mg (metformina) cada 12 horas, aumentando posteriormente en función de respuesta y tolerabilidad.

- Ancianos: se recomienda iniciar con 15mg/24horas de pioglitazona. Se recomienda empezar con dosis de medicamentos de forma independiente y una vez que se consiga la dosis eficaz pasar a dosis fija en combinación. Se inicia con dosis máxima tolerada de metformina y se inicia y ajusta la pioglitazona.

- En Insuficiencia Renal, la pioglitazona no requiere ajuste de dosis, pero con metformina se debe iniciar a la mitad de la dosis máxima según aclaramiento de creatinina:

• FG: 45-59ml/min: dosis máxima: 2000mg/24horas , divididos en 2-3 tomas diarias
• FG 30-44ml/min: dosis máxima: 1000mg/24horas , divididos en 2-3 tomas diarias
• FG <30ml/min: contraindicada la metformina

- Si olvido de dosis, administrar la dosis olvidad cuanto antes, salvo que falte poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

- Cardiovasculares: mayor riesgo de retención hídrica y posible descompensación cardiaca

- Hematuria: No debe iniciarse tratamiento con hematuria macroscópica no filiada

- Hepáticos: aumento de transaminasas, insuficiencia hepática

- Neurológicas: cefalea, parestesias, hipostesia, raro insomnio

- Oftalmológicas: trastorno de la refracción, edema macular

- Osteomusculares: mialgias, fracturas óseas (mayor riesgo en mujeres tratadas con pioglitazona en comparación con otros antidiabéticos)

- Metabólicos: Puede producir acidosis láctica (poco frecuente) especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Disminución de absorción de vitamina B12

- Alergia a algunos de los componentes

- Insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (estadios I a IV NYHA).

- Infarto de miocardio reciente.

- Enfermedad crónica o aguda que pueda causar hipoxia tisular: insuficiencia respiratoria o shock.

- Insuficiencia renal grave (FG <30 ml/min).

- Insuficiencia hepática.

- Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.

- Cetoacidosis diabética o precoma diabético.

- Cáncer de vejiga activo o antecedentes.

- Hematuria macroscópica no filiada.

- Insuficiencia o disfunción renal o condiciones que pueden alterar la función renal: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de contrastes yodados.

- No contiene Lactosa

- Embarazo: no se recomienda porque no garantiza un control glucémico adecuado

- Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna, no se recomienda

- Pediatría: no se recomienda en menores de 18 años porque no se ha evaluado su seguridad y eficacia

- Mujeres en edad fértil: en aquellas con anovulación asociada a la resistencia de insulina (por ejemplo mujeres premenopáusicas o con síndrome de ovario poliquístico), como las glitazonas reducen esta resistencia, las pacientes deben saber que durante el tratamiento pueden recuperar la ovulación y existe la posibilidad de un embarazo.

- Insulina: la asociación puede empeorar la insuficiencia cardiaca, por un posible efecto aditivo sobre la retención hídrica. Deben vigilarse estos síntomas y suspender la pioglitazona si se produce un empeoramiento

- AINE: la asociación de ambos aumenta el riesgo de retención de líquidos y edema.

- Gemfibrozilo: su asociación puede aumentar la concentración plasmática de pioglitazona y sus efectos secundarios. Puede ser necesario reducir la dosis de pioglitazona

- Rifampicina: puede reducir la concentración plasmática por inducir su metabolismo hepático. Puede ser necesario aumentar la dosis.