Insulina degludec

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Análogo de insulina de acción ultra-prolongada, con un perfil de acción plano y baja variabilidad, por lo que presenta un menor riesgo de hipoglucemia que insulina NPH y Glargina 100 y con una duración de acción muy prolongada (42 horas), que permite una mayor flexibilidad en su administración.

 

Descripción

Análogo de insulina prolongada en la que se realiza la deleción de treonina en la posición B30 y la adición de un ácido graso de la posición 16C unido a la lisina de la posición B29 por medio del ácido glutámico. Esta modificación confiere a la insulina degludec propiedades que le permiten formar un depósito soluble de multi-hexámeros tras su administración subcutánea. A partir del depósito subcutáneo, se produce la liberación paulatina de iones de zinc y con ello la disociación gradual de los monómeros de insulina degludec que van pasando a la circulación de forma lenta y sostenida en el tiempo. Tarda aproximadamente 2 a 3 días en alcanzar un nivel estable en plasma y su duración de acción es de 42 horas lo que permite su administración hasta 12 horas antes o después de la hora habitual.

Indicaciones

- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1, tipo 2, en adultos, adolescentes y niños mayores de un año.

Posología

La dosis se ajusta de forma individual, dependiendo de las necesidades del paciente, de acuerdo a su sensibilidad a la insulina. En personas con diabetes tipo 2 se suele comenzar con una dosis de 10 unidades al día, que se pueden administrar a cualquier hora del día, pero preferentemente todos los días a la misma hora; ajustando posteriormente su dosis hasta conseguir un objetivo de glucemia en ayunas inferior a 130 mg/dl. Debido a su larga duración de acción posee una mayor flexibilidad en su administración, hasta 12 horas antes o después de la habitual, pero separada al menos 8 horas de la administración previa.

- Forma de administración: Se dispone de una presentación en forma de plumas precargadas FlexTouch, a la concentración de 100 unidades/ml, que deben conservarse en frigorífico entre 2-8 ºC hasta el momento de su utilización, y una vez empezadas pueden mantenerse a temperatura ambiente (hasta 25 ºC) para evitar el dolor del pinchazo, y desecharse a las 4 semanas.

Formas de administración:

- Inyección subcutánea: solamente puede administrarse por vía subcutanea, con ayuda de una aguja independiente. Se puede administrar en muslo, pared abdominal, región glútea o deltoidea. Los sitios de inyección deben rotarse entre sí y dentro de una región anatómica.

 

Efectos secundarios

- Hipoglucemia: es el más frecuente, por lo que se debe de adiestrar al paciente y a sus convivientes acerca de su detección y tratamiento.

- Efectos locales: el más frecuente es el dolor y eritema en el lugar de inyección. La hipersensibilidad generalizada es muy rara con los análogos de insulina. También puede aparecer lipodistrofia por efecto de las inyecciones subcutáneas repetidas, que puede prevenirse rotando el sitio de inyección.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de los excipientes.

Precauciones y Situaciones especiales

- Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.

- Insuficiencia renal o hepática: en estos pacientes pueden estar disminuidos los requerimientos de insulina.

- Embarazo: categoría C de la FDA. La insulina no atraviesa la placenta debido a su elevado tamaño molecular y puede utilizarse durante el embarazo. Los requerimientos de insulina usualmente disminuyen durante el primer trimestre, aumentan durante el segundo y tercero y vuelven rápidamente a los valores anteriores después del parto.

- Lactancia: Se desconoce si la insulina degludec se excreta en la leche materna. Puede ser necesario reducir la dosis de insulina.

Interacciones

- Beta-bloqueantes: pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia, como la taquicardia o el temblor.

- Alcohol: puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.

- Pioglitazona: se han notificado casos de insuficiencia cardiaca, al parecer por favorecerse la retención de fluidos. Deben vigilarse la aparición de síntomas asociados, como ganancia de peso o edema, y si es necesario suspender la pioglitazona.

- Pueden reducir los requerimientos de insulina: otros hipoglucemiantes, inhibidores de la MAO, beta-bloqueantes no selectivos, IECA, salicilatos o esteroides anabolizantes.

- Pueden aumentar los requerimientos de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos o danazol.

- Octreótida, lanreótida: pueden alterar el control glucémico y aumentar o disminuir los requerimientos de insulina.

Medicamentos

  • TRESIBA 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO

    Nº registro: 1120807007
    Laboratorio: Novo Nordisk A/S

  • TRESIBA 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

    Nº registro: 112807004
    Laboratorio: Novo Nordisk A/S

  • TRESIBA 200 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

    Nº registro: 112807013
    Laboratorio: Novo Nordisk A/S

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